Чек-лист аудита лаборатории
Чек-лист проверки лаборатории — это инструмент системной оценки работы лабораторного подразделения с точки зрения точности, безопасности и соответствия регламентам. В лаборатории ключевая задача — не просто организовать процесс, а обеспечить достоверность результатов, поэтому контроль охватывает весь цикл: от приёма биоматериала до выдачи заключения.
Структура чек-листа выстроена вокруг критичных этапов: корректная идентификация и маркировка проб, соблюдение условий хранения и транспортировки, работа оборудования (калибровка, обслуживание), использование реагентов. Отдельное внимание уделяется внутреннему и внешнему контролю качества.
В TARGPatrol чек-лист позволяет фиксировать не только соответствие требованиям, но и количественные параметры: температурные режимы, время выполнения анализов, количество несоответствий. Фотофиксация и комментарии помогают документировать нарушения и отслеживать их устранение, а назначение ответственных — доводить корректирующие действия до результата.
Тип лаборатории (клиническая/биохимия/ПЦР/микробиология и др.)
Тип проверки (плановая/внеплановая)
Наличие лицензии/разрешений на деятельность
Соответствие лицензии выполняемым исследованиям
Наличие СОП (стандартных операционных процедур)
Актуальность регламентов и инструкций
Назначены ответственные лица (приказы)
Внешний вид персонала соответствует требованиям
Использование СИЗ (перчатки, халаты, маски)
Гигиена рук соблюдается
Наличие допуска к работе (обучение/инструктаж)
Организация рабочих зон (чистые/грязные)
Исключено перекрёстное загрязнение
Маркировка зон и потоков биоматериала
Приём и регистрация биоматериала
Корректная маркировка проб
Идентификация образцов без ошибок
Время регистрации проб
Условия хранения биоматериала соблюдаются
Температурный режим холодильников соблюдён
Температура хранения (°C)
Журнал температур ведётся
Состояние лабораторного оборудования
Исправность анализаторов
Журналы технического обслуживания ведутся
Калибровка и валидация оборудования
Контроль качества исследований (внутренний)
Участие во внешнем контроле качества
Наличие контрольных материалов
Соблюдение методик проведения исследований
Отсутствие отклонений от СОП
Работа с реагентами
Сроки годности реагентов соблюдаются
Условия хранения реагентов соблюдаются
Маркировка реагентов корректная
Ведение лабораторной документации
Заполнение журналов корректное
Хранение результатов исследований
Своевременность выдачи результатов
Время выполнения анализов (мин/часы)
Утилизация биологических отходов
Разделение отходов по классам
Контейнеры маркированы
Договор на вывоз отходов
Санитарное состояние лаборатории
Наличие графиков уборки
Проведение дезинфекции
Вентиляция и вытяжка функционируют
Освещение соответствует нормам
Пожарная безопасность соблюдается
Огнетушители в наличии
Сроки годности огнетушителей
Пути эвакуации свободны
Электробезопасность соблюдается
Отсутствие повреждений проводки
Контроль доступа в лабораторию
Посторонние лица отсутствуют
Выявлены несоответствия
Количество несоответствий
Описание несоответствий
Фото несоответствий
Назначены корректирующие действия
Ответственные назначены
Сроки устранения
Общая оценка лаборатории (1–10)
Итоговое заключение









